卫生署6月16日举办首场「1+」新药注册工作坊，与逾90位药剂业界及相关持份者分享「1+」机制下新药注册申请的优良规范和实践经验，致力与业界携手达致「提前谘询、提质提效、加快注册、好药港用」的目标。

香港卫生署6月16日举办首场「1+」新药注册工作坊，与药剂业界及相关持份者分享「1+」机制下新药注册申请的优良规范和实践经验，致力与业界携手达致「提前咨询、提质提效、加快注册、好药港用」的目标。

《行政长官2024年施政报告》提出为「1+」新药注册申请前提供会面咨询服务，以提升处理相关申请的效率。有关的咨询服务涉及三部分，包括简介讲座、工作坊和申请前咨询会议。首场工作坊反应热烈，吸引逾90位本地药企和顾问公司等代表参加。

此外，卫生署自今年3月起已举办四场简介讲座，向业界及持份者简介香港药物注册和「1+」机制的基本要求及流程，吸引近200名来自本地或境外药企、顾问公司和科研机构等代表参与。业界反应踊跃，卫生署日后会继续不时举办工作坊和简介讲座。下一场简介讲座已定于8月12日举行，欢迎业界网上报名参与。卫生署亦已将简介讲座的资料上载「1+」机制专题网页，供业界参考。

卫生署计划在今年第四季推出申请前咨询会议，为有意递交「1+」注册申请者提供一对一指引。透过简介讲座和工作坊加深业界对申请过程的认识，再辅以申请前咨询会议，将有助提高申请文件的质素，以提升处理申请的效率。申请前咨询会议的详情容后公布。

特区政府会继续加快改革现行的药械审批机制，包括短期内公布落实「香港药物及医疗器械监督管理中心」成立时间表和迈向「第一层审批」路线图，带动建设药械研发和测试的新兴产业发展。

来源：香港特区政府粤港澳大湾区速递