1月8日，2022年国家医保谈判正式收官。据国家医保局官网消息，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（下称Paxlovid）因生产企业辉瑞报价高未能成功。

之前，国家医保局已将辉瑞Paxlovid临时性纳入医保支付范围，患者在2023年3月31日前均可享受到相关的医保报销政策。这也意味着，3月31日后Paxlovid药物患者或将自费。

据报道，目前一盒辉瑞Paxlovid售价为1890元，如部分老人报销比例为90%，只需要自费189元。

为此，大家比较关心的是，如果之后无法以数百元自费价买到Paxlovid，国内药厂Paxlovid仿制药能跟上吗？国产新冠药物何时能量产上市？

据天目新闻梳理，截至目前，国内共有3款口服小分子新冠药物获批上市，分别为辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦、以及真实生物阿兹夫定。此外，共有10余家药企正在进行国产新冠口服药的研发，并有多款药物进入3期临床阶段。

辉瑞新冠药Paxlovid

国内药企获准仿制辉瑞Paxlovid

但目前尚未开始本地化生产

2021年11月16日，辉瑞与非营利机构“药物专利池”（简称MPP）达成许可协议，允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。2022年3月，“药物专利池”发布消息称，已与全球35家公司（其中包括复星医药、华海药业等5家中国企业）签署协议，可以生产并向协议约定的95个中低收入国家供应Paxlovid，但中国并不在其中。

不过，根据公开信息显示，目前仅有华海药业公示了与辉瑞就Paxlovid的本土化生产供应协议。

2022年8月18日，华海药业发布公告称，公司与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国内地市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。在具体的合作内容上，辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

那么，时间过去近5个月，目前这一合作进展情况如何？

2022年11月29日，华海药业在公司业绩说明会上曾提到，公司为辉瑞公司在中国内地市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务事宜目前进展顺利，公司正积极配合辉瑞做好该产品本地化生产上市的各项相关准备工作。

就在1月8日医保药品目录谈判，辉瑞新冠口服药报价高未能成功后，华海药业向媒体表示，公司只是给辉瑞做代工，医保具体问题得问辉瑞。公司根据辉瑞订单生产，现在（Paxlovid）本土化也没有批下来。

据每日经济新闻，有消息称，1月7日，NMPA（国家药品监督管理局）作为中方牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判，并特别提到华海药业、石药集团。

研究人员工作场景。先声药业官网图

国产新冠药物研发进程加快

疗效或不输辉瑞Paxlovid

面对新冠口服药需求的迫切，国产新冠药物的研发也正在争分夺秒进行中。

据天目新闻不完全统计，目前共有众生药业、君实生物、先声药业、前沿生物等十余家药企在进行国产新冠药物的研发。其中，六家药企已发布新冠药III期临床研发进展。

1月2日晚，众生药业发布公告，控股子公司众生睿创组织开展的一类创新药物RAY1216片，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。

同日，君实生物发布公告，公司控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片（简称“VV116”）已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（Paxlovid）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究，同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。

值得注意的是，君实生物表示，一项III期临床研究结果显示，相比PAXLOVID，君实生物VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。全球权威期刊《新英格兰医学杂志》也发表首个中国自主研发的新冠创新药临床试验报告，称君实生物旗下的新冠药VV116的疗效不逊于辉瑞口服药Paxlovid。

2022年12月18日，先声药业发布公告，公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候选创新药先诺欣（SIM0417）取得阶段性重大进展：一项评估先诺欣治疗轻中度COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。

据江苏省药监局消息，先声药业新冠口服药（SIM0417）最快可在今年2月获批上市。

此外，前沿生物（FB2001）、广生堂（GST-HG171）、开拓药业（普克鲁胺）研发的新冠药物也处于III期临床阶段。广生堂1月6日还公告，拟募资逾9亿元，加快新冠口服药研发。

与此同时，信立泰自主创新研发的SAL0133片已获准开展治疗成人轻型/普通型新冠病毒肺炎适应症Ⅰ期临床试验；科兴制药全资子公司的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功，完成全部受试者入组。

安信证券认为，根据药企相关新冠药物的临床开发进度，国内有望于2023年一季度迎来多个国产新冠口服小分子药物关键临床数据披露，有望于2023年上半年迎来多个药物获批上市。

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