“全球首创”糖尿病新药进入药店，从获批到上市不到1个月

2022-10-31 08:46| 发布者: 如风

摘要: 这个周末，华领医药全球首创（first-in-class）新药——葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁®（多格列艾汀片），在上海实现处方销售。这意味着“血糖稳态调控”这一糖尿病创新疗法开始惠及全国患者。从9月30日新药获批， ...

这个周末，华领医药全球首创（first-in-class）新药——葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁®（多格列艾汀片），在上海实现处方销售。这意味着“血糖稳态调控”这一糖尿病创新疗法开始惠及全国患者。从9月30日新药获批，到药品上市，不到1个月。

新发售的葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁®（多格列艾汀片）

该新药是一款全球首创、全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂，用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该新药有望通过修复胰腺-肠道-肝脏受损的葡萄糖激酶功能，实现一靶多点，协调控糖，可以血糖依赖性地调节控糖激素胰岛素、GLP-1和胰高糖素的分泌，改善糖尿病患者的胰岛素早相分泌和处置指数，对恢复血糖稳态、实现糖尿病的停药缓解的潜力。

9月30日，国家药品监督管理局正式批准1类新药华堂宁®的新药上市申请，获批两个适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量。

文章来源于澎湃新闻，如有侵权请联系删除。本文仅代表作者观点，不代表大湾网的观点立场。

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