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第九批药品集采开标！这类药一年费用可降98.2%

2023-11-9 08:49| 发布者: 如风

摘要: 11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果：41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%。集采中选仿制药的疗效和安全性如何？有哪些评价指标？这些一直是公众比较关心的问题。前段时间，国家医疗 ...

11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果：41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%。

集采中选仿制药的疗效和安全性如何？有哪些评价指标？这些一直是公众比较关心的问题。前段时间，国家医疗保障局还为此召开新闻发布会介绍相关研究结果。

潮新闻记者为此也走访了我省的医保相关工作人员、临床医生，他们普遍认为，对患者来说，集采后，药费确实大幅下降，以慢性病用药为例，有些最高一年费用可降低98.2%。从大家最关心的药效来看，集采中选仿制药疗效和安全性与原研药无统计学差异。

视觉中国

集采中选仿制药的临床疗效如何

包含14万份病历的研究结果公布

从2018年开始，国家开展了9批国家组织药品集采，覆盖374种药品。为真实、全面了解集采中选仿制药安全性、有效性，2021年起，国家医保局组织北京宣武医院等医疗机构，针对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展了真实世界研究，并于近期形成了重要研究成果。

据相关媒体报道，这项研究包含了14万份病历，包括患者的诊断、处方、检查、检验结果等。这次评价的23种药品涉及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、神经精神、心血管、消化系统6大领域。

10月17日，在国家医保局召开的新闻发布会上，该项研究的课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰对具体研究情况进行了详细介绍，“研究通过将集采中选药和原研药进行直接对照、收集大样本的临床病例数据、选择针对性的观察指标等多方面分析得出结论，集采中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当。”

来源于新华网

患者最关心这几个问题

研究结果为临床合理用药提供循证依据

浙江医院院长毛威是浙江省医学会心血管病学分会候任主委、浙江省心脑血管病防治研究中心主任，日常门诊中，他的确会遇到一些患者来询问集采仿制药的药效问题，比较集中的几个问题是：从原来使用原研进口药替换到国产集采仿制药，治疗效果是否受影响？为达到一样的治疗效果，剂量是否需增加，不良反应的发生风险是否会升高？也有部分患者反映，使用了集采仿制药后疾病控制不理想、不如原研药。

实际上，2019年国家医保局就组织首都医科大学宣武医院牵头北京市20家特色明显的医疗机构开展第一期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究，评价了14个慢性病和重大专科疾病治疗药物。2021年8月，又开展第二期临床疗效和安全性真实世界研究。两期研究结果均显示，集采中选仿制药疗效和安全性与原研药无统计学差异，为临床合理用药提供了循证依据。

对于药效问题，张兰在接受媒体采访时也曾表示，无论是原研药还是仿制药，任何药品的有效性都是概率性的。以降糖药盐酸二甲双胍片举例，此次研究中大样本分析显示，该药原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右，在统计上无差异。“这也说明了不论是原研药还是仿制药，该药在个体治疗中都有约20%患者的疗效不佳，患者需采用其他治疗手段或药物。”

“在很多人的固有观念里，原研药（进口药）的质量和疗效都会优于国产药。患者担忧，集采中选仿制药品的价格非常低，药品质量就得不到保证。或者看到一些集采中选药品的外包装相对简单，就对药品质量存有质疑。”毛威表示，其实，国家对进入集采的药品设置了质量门槛，集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛，要求仿制药与原研药或参比试剂实现生物等效。通过一致性评价之后，药品监管部门仍会对药品的生产、流通、使用进行持续质量监管，确保集采药品“低价高质”。

如果集采中选产品出现质量风险

医保部门将联动药监部门对企业采取措施

浙江省医疗保障研究会副秘书长、浙江省中医院医保办主任谢俊明也表示，如果集采中选产品出现质量风险，医保部门会联动药监部门对企业采取一系列措施，比如取消中选资格、纳入违规名单、限制涉事企业在一定时间内参加国家集采等，以使企业不愿、不敢发生质量问题。

国家医疗保障局价格招采专家组组长章明在接受媒体采访时也表示，集采挤压虚高的药品价格水分，并不是降低企业的合理利润，因此不会降低药品的质量。

从药监部门通报的数据看，集采中选仿制药存在质量风险的比例明显低于进口药。自2018年起的八批国家集采共1327个中选的国产仿制药产品中，累计有2个产品被通报存在质量风险；而60个进口药产品中，有4个产品出现了被通报存在质量风险。

“我院对收集到的近5年1000多例不良反应上报案例进行分析，也未发现集采中选仿制药的不良反应发生率高于原研药的情况。”毛威说。

集中带量采购

慢病常用药物最高降幅达90%以上

由此可见，和原研药物相比，集采中选仿制药物在药效和质量上并不存在问题，同时，它还有另外一个优势，那就是低价。

我们可以先看一组来自于浙江省医保局的数据：截至2023年5月底，浙江全省累计开展426种药品、17类医用耗材集采，累计执行358种药品、17类医用耗材集采中选结果，年节约金额超过158亿元。

对此，谢俊明深有感触：很多高脂血症患者对阿托伐他汀这个药物非常熟悉，是临床上最常用的他汀类药物之一，需要长期服药。随之而来的长期服药费用问题，也是很多患者不能坚持用药的重要原因之一。

“随着国家药品带量集采政策的实施，阿托伐他汀已经进入了国家集采药品目录，中标品种的价格也出现了大幅度的下降，最高降幅达到90%以上，以20mg的中等剂量服用，每月的用药价格不超过10元钱。”

再以治疗非小细胞肺癌的靶向小分子药物吉非替尼0.25g×10片为例，集采前价格2280元/盒，集采后价格降为150元/盒。

患者“用脚”投票

集采国产药使用量是原研药4.1倍

毛威也表示，集中带量采购后中选品规的价格显著降低，部分原研药也因进入集采而降价，也有部分原研药因集中带量采购的联动而降价。药品价格降低，减轻了患者负担，节约医保基金支出，提高民众医疗保障水平。

毛威帮大家算了一笔账：以高血压为例，如果患者使用原研药氨氯地平片控制血压，每盒7片费用24.01元，一年的费用约1252元。若使用集采品种的苯磺酸氨氯地平片，每盒28片只要1.68元，一年的费用仅需21.9元，费用可降低98.2%。

再比如，使用阿卡波糖片的糖尿病患者，集采之前，每盒30片需32.64元，一个月按3盒计算，约需98元，一年费用需1175元；而集采后，一盒12.77元，一年费用只需460元。单这一个药每年就节省715多元。

“高血压或糖尿病，甚至高血压合并糖尿病，为老年常见慢性病，需长期用药，选用集采药品，显著地降低了药品费用支出。”毛威说，集采使得临床疗效安全性相当、价格合理、成本效果比更有优势的集采药品进入患者的优先选择范围，“在我们医院，今年集采国产药物品种的使用量是原研药的4.1倍。”

从另外一方面看，药物带量集采对整个医疗卫生的发展也有积极推动作用。

“药品和高值医用耗材集中带量采购节约的医保基金，重点用于完善重特大疾病医疗保险和救助制度。”谢俊明说，越来越多的新药、特药、罕见病用药等纳入医保报销范围，医保用药保障水平明显提升。

谢俊明也表示，医保部门在医院用药上也不是一刀切，“集采带量采购药物的比例并不是百分之百，如果医生临床过程中，需要使用原研药，是可以申请使用的。”

文章来源于钱江晚报，如有侵权请联系删除。本文仅代表作者观点，不代表大湾网的观点立场。

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